Ihe zuru oke nke teknụzụ dị ọcha bụ ihe anyị na-akpọkarị ụlọ dị ọcha nke ụlọ ọrụ ọgwụ, nke kewara n'ụzọ abụọ: ụlọ dị ọcha nke ụlọ ọrụ mmepụta ihe na ụlọ dị ọcha nke ihe ndị dị ndụ. Ọrụ bụ isi nke ụlọ dị ọcha nke ụlọ ọrụ mmepụta ihe bụ ijikwa mmetọ nke ihe ndị na-abụghị ihe ndị dị ndụ, ebe ọrụ bụ isi nke ụlọ dị ọcha nke ihe ndị dị ndụ bụ ijikwa mmetọ nke ihe ndị dị ndụ. GMP bụ ọkọlọtọ nke mmepụta ọgwụ na njikwa mma, nke na-eme ka nchekwa na ịdị mma nke ọgwụ dị irè. N'usoro nhazi, owuwu na ọrụ nke ụlọ dị ọcha na ụlọ ọrụ ọgwụ, a ga-agbaso ụkpụrụ dị mkpa nke ụlọ dị ọcha na ihe achọrọ maka nkọwapụta njikwa mma maka mmepụta ọgwụ. Na-esote, anyị ga-ekwu maka imewe nke ụlọ dị ọcha nke ụlọ ọrụ mmepụta ọgwụ dịka iwu si dị na "Nkọwapụta Nhazi maka Ụlọ Ọrụ Dị Ọcha nke Ụlọ Ọrụ Ọgwụ", na-ejikọta ya na ahụmịhe Shanghai IVEN na imewe injinia nke ụlọ ọrụ ọgwụ agbakwunyere.

Nhazi Ụlọ Ọrụ Nhicha Ụlọ Ọrụ
N'ime ụlọ ọrụ mmepụta ihe dị ọcha, ụlọ ọrụ mmepụta ọgwụ bụ atụmatụ injinia anyị na-ahụkarị. Dịka ihe GMP chọrọ maka ụlọ dị ọcha si dị, enwere ọtụtụ ihe dị mkpa a ga-elebara anya na ha.

1. Ịdị ọcha
Nsogbu nke otu esi ahọrọ paramita nke ọma n'ụlọ ọrụ mmepụta ihe nka. Dịka ngwaahịa teknụzụ dị iche iche si dị, otu esi ahọrọ paramita imewe nke ọma bụ nsogbu dị mkpa na imewe ahụ. A na-atụ aro ihe ngosi dị mkpa na GMP, ya bụ, ọkwa ịdị ọcha ikuku. Ọkwa ịdị ọcha ikuku bụ ihe ngosi bụ isi maka ịtụle ịdị ọcha ikuku. Ọ bụrụ na ọkwa ịdị ọcha ikuku ezighi ezi, ihe na-eme ka ịnyịnya buru ibu na-adọkpụ obere ụgbọ ibu ga-apụta, nke na-adịghị mma ma ọ bụ na-echekwa ike. Dịka ọmụmaatụ, nkọwapụta nkwakọ ngwaahịa ọhụrụ nke ọkọlọtọ ọkwa 300,000 nke na-ekwesịghị ekwesị iji ya na usoro ngwaahịa bụ isi ugbu a, mana nke dị irè nke ukwuu maka ụfọdụ ụlọ enyemaka.

Ya mere, nhọrọ nke ọkwa dị aṅaa metụtara kpọmkwem na uru na uru akụ na ụba nke ngwaahịa ahụ. Isi iyi uzuzu ndị na-emetụta ịdị ọcha na-esitekarị na mmepụta uzuzu nke ihe ndị dị n'usoro mmepụta, mmụba nke ndị ọrụ na ihe ndị na-eme ka ikuku dị ọcha dị n'èzí na-eweta. Na mgbakwunye na iji ngwaọrụ mkpofu mechiri emechi na mwepụ uzuzu maka ngwa usoro mmepụta uzuzu, ụzọ dị irè isi chịkwaa ntinye nke isi iyi uzuzu n'ime ụlọ bụ iji nzacha ọkwa atọ nke mbụ, nke etiti na nke dị elu maka ikuku nlọghachi ọhụrụ nke sistemụ oyi na ụlọ ịsa ahụ maka ịgafe ndị ọrụ.

2. Ọnụego mgbanwe ikuku
N'ozuzu, ọnụọgụ mgbanwe ikuku na sistemụ ntụ oyi bụ naanị ugboro 8 ruo 10 kwa elekere, ebe ọkwa kachasị ala nke mgbanwe ikuku n'ime ụlọ nhicha ụlọ ọrụ bụ ugboro 12, ọkwa kachasị elu bụkwa ọtụtụ narị ugboro. N'ụzọ doro anya, ọdịiche dị na ọnụego mgbanwe ikuku na-akpata nnukwu ọdịiche na olu ikuku na oriri ike. Na nhazi ahụ, dabere na nhazi ziri ezi nke ịdị ọcha, ọ dị mkpa iji hụ na oge ikuku zuru oke. Ma ọ bụghị ya, ọtụtụ nsogbu nwere ike ịpụta, dịka nsonaazụ ọrụ adịghị mma, ikike mgbochi mgbochi nke ụlọ dị ọcha adịghị mma.

3. Ọdịiche nrụgide na-anaghị agbanwe agbanwe
Ọdịiche nrụgide dị n'etiti ụlọ dị ọcha na ụlọ ndị na-adịghị ọcha n'ọkwa dị iche iche agaghị adị ala karịa 5pa, nrụgide dị n'etiti ụlọ dị ọcha na ụlọ ndị dị n'èzí agaghị adị ala karịa 10Pa. Ụzọ isi chịkwaa ọdịiche nrụgide kwụsiri ike bụ isi inye ụfọdụ olu ikuku nrụgide dị mma. Ngwaọrụ nrụgide dị mma a na-ejikarị eme ihe na nhazi ahụ bụ valvụ nrụgide fọdụrụ, ihe na-achịkwa olu ikuku eletrik dị iche iche na oyi akwa mmiri ikuku arụnyere na mpụga ikuku nlọghachi. N'afọ ndị na-adịbeghị anya, a na-ejikarị ya eme ihe na nhazi ahụ na olu ikuku ọkọnọ buru ibu karịa olu ikuku nlọghachi na olu ikuku ikuku na-apụ apụ na ọrụ mbụ na-enweghị ngwaọrụ nrụgide dị mma, sistemụ njikwa akpaka kwekọrọ na ya nwekwara ike ime otu mmetụta ahụ.

4. Nkesa ikuku
Ụdị nkesa ikuku nke ụlọ dị ọcha bụ isi ihe na-eme ka ọ dị ọcha. Ụdị nkesa ikuku a na-ejikarị eme ihe n'ụdị dị ugbu a na-ekpebi dịka ọkwa ịdị ọcha si dị. Dịka ọmụmaatụ, ụlọ dị ọcha nke klas 300,000 na-ejikarị usoro elu-eziga na elu-azụ eme ihe, ụlọ dị ọcha nke klas 100,000 na klaasị 10,000 na-ejikarị usoro ikuku nke elu na ala laghachi azụ, ụlọ dị ọcha nke klas 10 na-anabatakwa usoro ikuku kwụ ọtọ ma ọ bụ kwụ ọtọ.

5. Okpomọkụ na iru mmiri
Na mgbakwunye na usoro pụrụ iche, site n'echiche nke ikpo ọkụ, ikuku na oyi, ọ bụ isi ihe dị mkpa bụ idobe nkasi obi nke ndị ọrụ, ya bụ, okpomọkụ na iru mmiri kwesịrị ekwesị. Na mgbakwunye, enwere ọtụtụ ihe ngosi kwesịrị ịdọta uche anyị, dị ka ọsọ ikuku nke ọkpọkọ ikuku, mkpọtụ, ìhè na oke nke olu ikuku ọhụrụ wdg, nke a na-apụghị ileghara anya na imewe.

Nhazi ụlọ dị ọcha
A na-ekewakarị ụlọ nhicha ihe ndị dị ndụ n'ime ụdị abụọ: ụlọ nhicha ihe ndị dị ndụ n'ozuzu na ụlọ nchekwa ihe ndị dị ndụ. Maka ụlọ nhicha ihe ndị dị ndụ n'ụlọ ọrụ mmepụta ihe, n'ịhazi ọrụ nke kpo oku, ikuku na ntụ oyi, ụzọ dị mkpa iji chịkwaa ọkwa ịdị ọcha bụ site na nzacha na nrụgide dị mma. Maka ụlọ nhicha ihe ndị dị ndụ, na mgbakwunye na iji otu ụzọ ahụ dị ka ụlọ nhicha ihe ndị dị ndụ, a kwesịkwara ịtụle ya site n'echiche nke nchekwa ihe ndị dị ndụ, mgbe ụfọdụ ọ dị mkpa iji ihe nrụgide na-adịghị mma iji gbochie mmetọ nke ngwaahịa ahụ na gburugburu ebe obibi.
Ọrụ nke ihe ndị nwere nnukwu ihe ize ndụ na-emetụta usoro mmepụta nke ngwaahịa a na-arụ ọrụ, sistemụ nhicha ikuku ya na ụlọ ọrụ ndị ọzọ kwesịkwara iru ihe achọrọ pụrụ iche. Ihe dị iche n'etiti ụlọ nhicha biosafety na ụlọ nhicha ụlọ ọrụ bụ iji hụ na mpaghara ọrụ na-enwe ọnọdụ nrụgide na-adịghị mma. Ọ bụ ezie na ọkwa nke mpaghara mmepụta dị otú ahụ adịghị elu nke ukwuu, ọ ga-enwe nnukwu ihe ize ndụ bio. Banyere ihe egwu bayoloji, enwere ụkpụrụ kwekọrọ na ya na China, WTO na mba ndị ọzọ n'ụwa. N'ozuzu, ihe ndị a na-eme bụ mwepụ nke abụọ. Nke mbụ, a na-ekewapụ nje ahụ site na onye ọrụ site na kabinet nchekwa ma ọ bụ igbe iche, nke bụ isi ihe mgbochi iji gbochie oke nje ndị dị ize ndụ. Mwepụ nke abụọ na-ezo aka na mwepụ nke ụlọ nyocha ma ọ bụ ebe ọrụ site n'èzí site n'ịtụgharị ya ka ọ bụrụ mpaghara nrụgide na-adịghị mma. Maka sistemụ nhicha ikuku, a na-emekwa ụfọdụ ihe dịka ya si dị, dị ka ịnọgide na-enwe nrụgide na-adịghị mma nke 30Pa ~ 10Pa n'ime ụlọ, na ịtọlite ​​​​ebe nchekwa nrụgide na-adịghị mma n'etiti mpaghara na-adịghị ọcha dị nso.

Shanghai IVEN na-ejigide ibu ọrụ dị elu mgbe niile ma na-agbaso ụkpụrụ ọ bụla ebe ọ na-enyere ndị ahịa aka iwuli ụlọ ọrụ mmepụta ọgwụ. Dịka ụlọ ọrụ nwere ọtụtụ afọ nke ahụmịhe n'inye injinia ọgwụ agbakwunyere, IVEN nwere ọtụtụ narị ahụmịhe na mmekorita mba ụwa zuru ụwa ọnụ. Ọrụ ọ bụla nke Shanghai IVEN kwekọrọ na ọkọlọtọ EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP na ụkpụrụ ndị ọzọ. Na mgbakwunye na inye ndị ahịa ọrụ dị elu, IVEN na-agbasokwa echiche nke "inye ahụike maka ụmụ mmadụ".

Shanghai IVEN na-atụ anya ịrụ ọrụ na gị.