Ngosipụta zuru oke nke teknụzụ dị ọcha bụ ihe anyị na-akpọkarị ọnụ ụlọ dị ọcha nke ụlọ ọrụ ọgwụ, bụ nke a na-ekewa n'ime ụzọ abụọ: ime ụlọ dị ọcha nke ụlọ ọrụ na ime ụlọ dị ọcha nke ndu. ụmụ irighiri ihe ndị dị ndụ, ebe isi ọrụ nke ụlọ dị ọcha nke ndu bụ ịchịkwa mmetọ nke ihe ndị dị ndụ.GMP bụ ụkpụrụ nke nrụpụta ọgwụ na njikwa mma, nke na-eme ka nchekwa na ịdị mma nke ọma. nke ọgwụ. N'ime usoro nhazi, iwu na ịrụ ọrụ nke ụlọ dị ọcha na ụlọ ọrụ ọgwụ, ụkpụrụ ndị dị mkpa nke ime ụlọ dị ọcha na ihe ndị a chọrọ nke nkọwa njikwa mma maka mmepụta ọgwụ kwesịrị ịgbaso. Ọzọ, anyị ga-ekwu maka imewe nke ụlọ dị ọcha nke ụlọ ọrụ mmepụta ihe na-emepụta ọgwụ dị ọcha dị ka iwu ndị dị n'ime ime ụlọ dị na "Nhazi nkọwa maka ụlọ ọrụ dị ọcha nke ụlọ ọrụ na-emepụta ọgwụ", na-ejikọta ya na ahụmahụ Shanghai IVEN na nhazi nhazi nke injinia. ụlọ ọrụ ọgwụ agbakwunyere.

Ime ụlọ dị ọcha ụlọ ọrụ
N'ime ụlọ dị ọcha nke ụlọ ọrụ mmepụta ihe, ụlọ ọrụ ọgwụ bụ atụmatụ injinia anyị na-ezutekarị. Dabere na ihe GMP chọrọ maka ime ụlọ dị ọcha, enwere ọtụtụ paramita dị mkpa kwesịrị ịṅa ntị.

1. Ịdị ọcha
Nsogbu nke otu esi ahọrọ paramita n'ụzọ ziri ezi na ụlọ ọrụ ngwaahịa nka. Dị ka ngwaahịa teknụzụ dị iche iche si dị, otu esi ahọrọ usoro nhazi nke ọma bụ nsogbu bụ isi na nhazi ahụ. A na-atụ aro ihe ngosi dị mkpa na GMP, ya bụ, ọkwa ịdị ọcha nke ikuku. Ọkwa ịdị ọcha ikuku bụ isi ihe na-egosi ịdị ọcha ikuku. Ọ bụrụ na ọkwa ịdị ọcha ikuku ezighi ezi, ihe omume nke nnukwu ịnyịnya na-adọkpụ obere ụgbọ ala ga-apụta, nke na-abụghị nke akụ na ụba ma ọ bụ nchekwa ike. Dịka ọmụmaatụ, nkọwa nkwakọ ngwaahịa ọhụrụ nke ọkọlọtọ 300,000 nke na-ekwesịghị ekwesị iji ya na usoro ngwaahịa isi ugbu a, mana nke dị irè maka ụfọdụ ụlọ inyeaka.

Ya mere, nhọrọ nke ọkwa ọkwa dị kpọmkwem metụtara àgwà na uru akụ na ụba nke ngwaahịa ahụ. Uzuzu uzuzu nke na-emetụta ịdị ọcha na-esite na mmepụta uzuzu nke ihe na-eme n'usoro mmepụta ihe, ntinye nke ndị na-arụ ọrụ na uzuzu ikuku nke ikuku dị n'èzí na-ebute. Na mgbakwunye na iji ihe mkpofu mechiri emechi na ihe mkpofu uzuzu maka akụrụngwa usoro na-emepụta uzuzu, ụzọ dị irè iji chịkwaa ntinye nke uzuzu uzuzu n'ime ụlọ bụ iji isi, ọkara na arụmọrụ dị elu nke atọ nke nhazi maka ọhụrụ. weghachi ikuku nke usoro ntụ oyi na ụlọ ịsa ahụ maka ndị ọrụ na-agafe.

2. Ọnụego mgbanwe ikuku
N'ozuzu, ọnụ ọgụgụ nke ikuku na-agbanwe na usoro ikuku oyi bụ nanị 8 ruo 10 ugboro kwa elekere, ebe ikuku ikuku na-agbanwe n'ime ụlọ dị ọcha nke ụlọ ọrụ bụ ugboro 12, na ọkwa kachasị elu bụ ọtụtụ narị ugboro. N'ụzọ doro anya, ọdịiche dị na mgbanwe mgbanwe ikuku na-eme ka ọdịiche dị ukwuu na ụda ikuku na ike oriri. N'ime imewe, na ndabere nke nhazi ziri ezi nke ịdị ọcha, ọ dị mkpa iji hụ na oge ikuku zuru oke. Ma ọ bụghị ya, usoro nsogbu nwere ike ịpụta, dị ka nsonaazụ ọrụ adịghị adabere na ọkọlọtọ, ikike mgbochi mgbochi nke ime ụlọ dị ọcha adịghị mma.

3. Static nrụgide dị iche
Ọdịiche nrụgide dị n'etiti ọnụ ụlọ dị ọcha na ụlọ ndị na-adịghị ọcha na ọkwa dị iche iche agaghị abụ ihe na-erughị 5pa, na nrụgide dị n'etiti ọnụ ụlọ dị ọcha na ụlọ dị n'èzí agaghị abụ ihe na-erughị 10Pa. Usoro nke ịchịkwa ọdịiche nrụgide static bụ iji nye ụfọdụ ụda ikuku dị mma. Ngwaọrụ nrụgide dị mma nke a na-ejikarị eme ihe bụ valvụ nrụgide fọdụrụnụ, ihe dị iche iche nrụgide eletriki ikuku na-ahụ maka ikuku ikuku na oyi akwa oyi akwa arụnyere na nkwụghachi ikuku. N'ime afọ ndị na-adịbeghị anya, a na-anabatakarị n'ichepụta na ụda ikuku ọkọnọ dị ukwuu karịa nlọghachi ikuku na ikuku ikuku na-arụ ọrụ na mbido mbụ na-enweghị ngwaọrụ nrụgide dị mma, na usoro njikwa akpaka kwekọrọ na ya nwere ike nweta otu mmetụta ahụ.

4. Nkesa ikuku
Ụdị nkesa ikuku nke ime ụlọ dị ọcha bụ isi ihe na-eme ka ọ dị ọcha. A na-ekpebi ụdị nkesa ikuku nke a na-anabatakarị na nhazi ugbu a dịka ọkwa dị ọcha si dị. Dịka ọmụmaatụ, ọnụ ụlọ dị ọcha nke 300,000 na-ejikarị usoro izipu na azụ azụ, 100,000-class na 10,000-class dị ọcha na-ejikarị usoro ikuku nke elu na nke ala laghachi azụ, na ọkwa dị elu dị ọcha. ime ụlọ na-anabata ụzọ kwụ ọtọ ma ọ bụ kwụ ọtọ.

5. Okpomọkụ na iru mmiri
Na mgbakwunye na usoro pụrụ iche, site n'echiche nke ikpo ọkụ, ventilashion na ntụ oyi, ọ bụ isi iji nọgide na-enwe nkasi obi nke ndị na-arụ ọrụ, ya bụ, okpomọkụ na iru mmiri kwesịrị ekwesị. Tụkwasị na nke ahụ, e nwere ọtụtụ ihe na-egosi na kwesịrị ịkpali uche anyị, dị ka cross-section ifufe ọsọ nke ikuku duct, mkpọtụ, ìhè na ruru nke ọhụrụ ikuku olu wdg, ihe niile a na-apụghị ileghara anya na imewe.

Ime ụlọ dị ọcha
A na-ekekarị ime ụlọ dị ọcha ụzọ abụọ; ime ụlọ dị ọcha na nchekwa ndu na ime ụlọ dị ọcha. Maka ime ụlọ dị ọcha nke ụlọ ọrụ, na nhazi ọkachamara nke kpo oku, ikuku na ikuku, ụzọ ndị dị mkpa iji chịkwaa ọkwa ịdị ọcha bụ site na nzacha na nrụgide dị mma. Maka ime ụlọ dị ọcha nke ndu, na mgbakwunye na iji otu ụzọ dị ka ụlọ ọrụ mmepụta ihe dị ọcha, ekwesịrị ịtụle ya site n'echiche nke nchekwa ndu, na mgbe ụfọdụ ọ dị mkpa iji nrụgide na-adịghị mma mee ihe iji gbochie mmetọ nke ngwaahịa na gburugburu ebe obibi.
Ọrụ nke ihe ndị na-akpata ihe ize ndụ dị elu na-etinye aka na mmepụta nke ngwaahịa na-arụ ọrụ, na usoro ikpocha ikuku ya na ụlọ ọrụ ndị ọzọ kwesịkwara izute ihe pụrụ iche chọrọ. Ihe dị iche n'etiti ụlọ dị ọcha biosafety na ụlọ ọrụ mmepụta ihe dị ọcha bụ iji hụ na ebe ọrụ na-edobe ọnọdụ nrụgide na-adịghị mma. Ọ bụ ezie na ọkwa mpaghara mmepụta dị otú ahụ adịghị elu, ọ ga-enwe nnukwu ihe ize ndụ nke biohazard. Banyere ihe egwu dị ndụ, enwere ụkpụrụ kwekọrọ na China, WTO na mba ndị ọzọ n'ụwa. N'ozuzu, usoro ndị a nakweere bụ ikewapụ nke abụọ. Nke mbụ, a na-ekewapụ nje ahụ na onye na-arụ ọrụ site na kabinet nchekwa ma ọ bụ igbe dịpụrụ adịpụ, nke bụ isi ihe mgbochi iji gbochie njupụta nke microorganisms dị ize ndụ. Nkewa nke abụọ na-ezo aka n'ichepụta ụlọ nyocha ma ọ bụ ebe ọrụ site n'èzí site n'ịtụgharị ya n'ime ebe nrụgide na-adịghị mma. Maka usoro nchacha ikuku, a na-ewerekwa usoro ụfọdụ dịka ya, dị ka ịnọgide na-enwe nrụgide na-adịghị mma nke 30Pa ~ 10Pa n'ime ụlọ, na ịtọlite ​​mpaghara nchekwa nrụgide na-adịghị mma n'etiti mpaghara na-adịghị ọcha.

Shanghai IVEN na-ejigide ọrụ dị elu mgbe niile ma na-agbaso ụkpụrụ ọ bụla ma na-enyere ndị ahịa aka ịrụ ụlọ ọrụ ọgwụ. Dị ka ụlọ ọrụ nwere ọtụtụ iri afọ nke ahụmahụ na-enye integrated pharmaceutical engineering, IVEN nwere ọtụtụ narị ahụmahụ na zuru ụwa ọnụ imekọ ihe ọnụ. Ọrụ ọ bụla nke Shanghai IVEN dabara na EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP na ụkpụrụ ụkpụrụ ndị ọzọ. Na mgbakwunye na ịnye ndị ahịa ọrụ dị elu, IVEN na-agbasokwa echiche nke "inye ahụike maka ụmụ mmadụ" .

Shanghai IVEN na-atụ anya ịrụ ọrụ na gị.