Na ụlọ ọrụ ọgwụ, usoro mmepụta ọ bụla metụtara nchekwa nke ndụ ndị ọrịa. Site na nhọrọ akụrụngwa ruo usoro mmepụta, site na ihicha akụrụngwa ruo na njikwa gburugburu ebe obibi, obere mmetọ ọ bụla nwere ike bute ihe egwu dị mma ọgwụ. N'ime ndị a isi njikọ, naọgwụ dị ọcha uzuoku generatoraghọwo otu n'ime ihe ndị bụ isi maka iji hụ na nchekwa ọgwụ n'ihi ọrụ ya na-enweghị atụ. Ọ bụghị naanị na ọ na-enye nkwa ndị a pụrụ ịdabere na ya maka mmepụta aseptic, ma na-ejekwa ozi dị ka isi nkuku dị mkpa maka ụlọ ọrụ ọgwụ nke oge a iji kwaga n'ụkpụrụ dị elu na ịdị elu dị elu.

Uzuoku dị ọcha: usoro ndụ nke mmepụta ọgwụ

Ihe ndị a chọrọ maka ịdị ọcha na mmepụta ọgwụ bụ ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ nke siri ike. Ma ọ̀ bụ ịgba ntụtụ, ọgwụ ndị dị ndụ, ọgwụ mgbochi, ma ọ bụ ọgwụ mkpụrụ ndụ ihe nketa, ngwá ọrụ, pipeline, arịa, na ọbụna gburugburu ikuku ndị metụtara usoro mmepụta ha aghaghị ịgbazicha nke ọma. Uzuoku dị ọcha (nke a makwaara dị ka “ụzụụ ọkwa ọgwụ ọgwụ”) abụrụla onye na-ahụ maka ịgba ọgwụ mgbochi ọrịa na ụlọ ọrụ ọgwụ n'ihi oke okpomọkụ ya na enweghị mpụta kemịkalụ.

Isi ihe na-ebu sterilization

Uzuoku dị ọcha nwere ike banye ngwa ngwa banye n'ime mgbidi cell microbial wee gbuo nje bacteria, nje, na spores site na oke okpomọkụ (na-emekarị karịa 121 ℃) na nrụgide dị elu. Tụnyere ọgwụ nje kemịkalụ, sterilization uzuoku dị ọcha enweghị ihe ọ bụla fọdụrụnụ, dabara adaba maka akụrụngwa na arịa ndị na-abanye na kọntaktị ozugbo. Dịka ọmụmaatụ, igba ogwu nke akụrụngwa dị mkpa dị ka ahịrị ndochi injection, igwe na-ehicha mmiri, na bioreactors na-adabere na ntinye nke uzuoku dị ọcha nke ọma.

The siri ike nke ụkpụrụ àgwà

Dabere na ihe GMP chọrọ, uzuoku dị ọcha nke ọgwụ ga-enwerịrị ihe ngosi atọ:

Enweghị ebe okpomọkụ: Isi iyi ọkụ bụ mmetọ na-egbu egbu nke nwere ike ịkpata mmeghachi ahụ ọkụ na ndị ọrịa na a ghaghị iwepụ ya kpamkpam.

Mmiri na-ekpo ọkụ na-ezute ọkọlọtọ: Mmiri dị mma mgbe ikuku ikuku dị ọcha kwesịrị izute ọkọlọtọ mmiri maka injection (WFI), na-arụ ọrụ nke ≤ 1.3 μ S / cm.

Uru kpọrọ nkụ ruru eru: Uzuoku nkụ kwesịrị ịbụ ≥ 95% iji zere mmiri mmiri na-emetụta mmetụta ịgba ọgwụ mgbochi ọrịa.

Usoro mkpuchi ngwa zuru oke

Site na sterilization ịntanetị (SIP) nke akụrụngwa mmepụta ruo ikuku iru mmiri n'ime ụlọ dị ọcha, site na ihicha uwe na-adịghị mma ruo na-ekpochapụ pipeline, uzuoku dị ọcha na-aga n'ime usoro ndụ niile nke mmepụta ọgwụ. Karịsịa na ogbako nkwadebe aseptic, onye na-emepụta uzuoku dị ọcha bụ "isi iyi ike" nke na-agba ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ awa 24 kwa ụbọchị na-enweghị nkwụsị.

Nkà na ụzụ ọhụrụ nke na-emepụta ọgwụ dị ọcha Steam Generator

Site na mmụba na-abawanye maka ịdị mma, arụmọrụ, na nchekwa gburugburu ebe obibi na ụlọ ọrụ ọgwụ, teknụzụ nke ndị na-emepụta uzuoku dị ọcha na-agbajikwa mgbe niile. Ngwaọrụ ọgbara ọhụrụ enwetala nchekwa dị elu na ike ike site na imepụta ọgụgụ isi na modular.

Ọganihu na teknụzụ isi

Multi mmetụta distillation technology: Site multi-ogbo ike mgbake, raw mmiri (na-emekarị acha ọcha) na-converted n'ime dị ọcha uzuoku, na-ebelata ike oriri ihe karịrị 30% tụnyere omenala akụrụngwa.

Njikwa ọgụgụ isi: ejiri usoro nleba anya na-akpaghị aka, nchọpụta ozugbo nke uzuoku nkụ, okpomọkụ, na nrụgide, mkpuchi akpaaka na mgbanwe maka ọnọdụ ndị na-adịghị mma, iji zere njehie ọrụ mmadụ.

Nhazi carbon dị ala: ịnakwere ngwaọrụ mgbake ọkụ n'efu iji belata mkpofu ume, n'ikwekọ na mgbanwe mgbanwe ndụ ndụ nke ụlọ ọrụ ọgwụ.

'Mkpuchi mkpuchi abụọ' nke mmesi obi ike

Ndị na-ebunye uzuoku dị ọcha nke oge a na-enwekwa usoro mmesi obi ike abụọ:

Sistemụ nleba anya n'ịntanetị: Nleba anya n'ezie nke ịdị ọcha uzuoku site na ngwaọrụ dị ka mita conductivity na ndị nyocha TOC.
Mwepụta na-adịghị agwụ agwụ: nkwado mgbapụta okpukpu abụọ, nzacha multi-stage na atụmatụ ndị ọzọ na-eme ka ọrụ ahụ kwụsie ike ma ọ bụrụ na ọ dara na mberede.

Mgbanwe na ịzaghachi ihe ndị dị mgbagwoju anya chọrọ

Enwere ike ịhazi ndị na-emepụta uzuoku dị ọcha maka ubi ndị na-apụta dị ka biopharmaceuticals na ọgwụgwọ cell. Dịka ọmụmaatụ, akụrụngwa eji emepụta ọgwụ mgbochi mRNA kwesịrị imezu ihe achọrọ dị elu karịa, ụfọdụ ụlọ ọrụ ewebatala teknụzụ "ultra pure steam" iji chịkwaa ọkwa endotoxin na mmiri condensed n'okpuru 0.001 EU/ml.
Site na mmepe ngwa ngwa nke biopharmaceuticals, ewepụtala ihe ndị dị elu maka ịdị mma nke steam dị ọcha. Mmepụta ọgwụ ọhụrụ dị ka ọgwụ mkpụrụ ndụ ihe nketa na ọgwụ mgbochi monoclonal chọrọ gburugburu uzuoku dị ọcha. Nke a na-eweta ihe ịma aka nkà na ụzụ ọhụrụ maka ndị na-emepụta uzuoku dị ọcha.

Echiche nke mmepụta akwụkwọ ndụ akwụkwọ ndụ na-agbanwe echiche imewe nke ndị na-emepụta uzuoku dị ọcha. Ngwa nke akụrụngwa na-azọpụta ike, ihe ndị na-emetụta gburugburu ebe obibi, na mmepe nke usoro nchịkwa nwere ọgụgụ isi na-eme ka ụlọ ọrụ ahụ na-aga n'ihu na-aga n'ihu.

Ngwa nke teknụzụ nwere ọgụgụ isi na-emegharị ụdị ọrụ nke ndị na-emepụta uzuoku dị ọcha. Mmejuputa nleba anya n'ime anya, mmezi amụma, ngbanwe ọgụgụ isi na ọrụ ndị ọzọ ọ bụghị naanị na-eme ka arụmọrụ akụrụngwa dịkwuo mma, kamakwa na-enye nkwenye dị mma a pụrụ ịdabere na ya maka mmepụta ọgwụ.

Taa, dị ka ọgwụ nchekwa na-esiwanye kpọrọ ihe, mkpa nkeọgwụ dị ọcha uzuoku generatorsna-aghọwanye ndị a ma ama. Ọ bụghị naanị ngwa dị mkpa maka mmepụta ọgwụ, kamakwa ihe mgbochi dị mkpa iji hụ na nchekwa ọgwụ ọha na eze. Site na ọganihu teknụzụ na-aga n'ihu, ndị na-emepụta uzuoku dị ọcha ga-arụ ọrụ dị ukwuu na ụlọ ọrụ ọgwụ ma na-enye onyinye dị ukwuu na ahụike mmadụ.